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상품상태, 제조사, 브랜드, 원산지, 제조일자에 관한 테이블
상품번호 2432537092
상품상태 새상품
부가세 면세여부 과세상품
영수증발행 발행가능 - 신용카드 전표, 온라인 현금영수증
사업자구분 법인사업자
과세자구분 일반과세자+간이과세자(세금계산서 발급사업자)
원산지 상세설명참조
제품소재, 색상, 치수, 제조사/수입자, 세탁방법 및 취급시 주의사항에 관한 테이블
품명 및 모델명 품명: BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal 감염체 진단 면역검사 시약 모델명: [10개 SET] G69RHSF1
의료기기법상 허가번호 허가번호: 체외 제 3897호 / 분류번호(등급): K05000(3) 심의번호: 12021-T10-04-0043, 0044, 0045 / 22022-T10-05-0082, 0083
KC 인증 필 유무 상품상세설명참조
정격전압/소비전력 해당사항 없음
동일모델의 출시년월 [10개 SET] 22년 3월
제조자/수입자 (주)래피젠
제조국 한국
제품의 사용목적 및 사용방법 1. 사용목적 - 호흡기 감염이 의심되는 개인이 비강 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나-19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단 의료기기 ※ 호흡기 감염 증상이 있거나 감염이 의심되는 경우에는 반드시 PCR 검사를 최우선적으로 실시해야 하며, 동 검사는 PCR 검사를 대체할 수 없습니다. 2. 사용방법 - 검체 채취용 도구(면봉)의 머리부분을 부드럽게 비강(코속)에 약 2cm 넣고, 안쪽 벽면을 따라 10번 돌려서 검체 채취 - 검체추출액이 담긴 튜브를 꺼내어 잡은 상태로 검체 채취용 도구(면봉)를 넣고 머리 부분이 튜브의 바닥과 벽면에 닿은 상태로 10번 회전시킴 - 검체 채취용 도구(면봉)을 튜브에 넣은 상태로 절단부위에 힘을 가하여 부러뜨려 머리부분이 튜브 안에 들어가게 하고, 점적용 필터마개를 튜브 끝까지 끼움 - 10번 뒤집었다, 세웠다를 반복 - 테스트기의 검체 점적 부위(S)에 튜브를 눌러 3방울 떨어뜨림 - 15분부터 결과를 확인하실 수 있으나, 15분에 시험선(T)이 나타나지 않으면 반드시 30분까지 확인 ※ 기타 자세한 사항은 동봉된 사용설명서를 사전에 반드시 확인 후 사용
취급시 주의사항 자가검사는 유전자검사(PCR)를 대체할 수 없으며, 보조적 수단으로 사용 방역수칙은 검사와 관계없이 반드시 준수하여야 하며, 양성일 경우 지체없이 유전자검사(PCR)를 실시 19세 미만의 경우 보호자의 관리·감독을 받으며 진행 권장모든 결과는 대조선(C)가 나타나야 함 선이 희미하더라도 라인은 존재하는 것으로 간주 30분 이후의 결과는 판독하지 않음 반드시 의료전문의가 본 검사결과 및 임상 소견, 다른 임상결과를 바탕으로 진단해야 함 ※ 이 제품은 '의료기기'이며, 기타 자세한 사항은 사용 전 반드시 '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
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502-86-28395
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2015-서울성동-01053
영업소재지
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